Isolator GMP de Barrera De Contención (CBI-III)

Aplicaciones:

• Contención de laboratorio para la manipulación de agentes biológicos hasta el nivel 4
• Producción de virus y vacunas
• Procesamiento celular
• Investigación y desarrollo

Características Clave:

• Cámaras internas de acero inoxidable 316L completamente soldadas con carcasa externa de acero inoxidable 304
• El aire de escape se filtra dos veces a través de filtros ULPA de alta calidad (según IEST-RP-CC-001.3) con una eficiencia típica de> 99,999% para partículas de 0,1 a 0,3 micrones, mejor que los filtros HEPA.
• Un paso integrado con puertas interlockeadas permite la transferencia de materiales sin riesgo de contaminación.
• Conjuntos de guantes de una sola pieza a prueba de fugas que garantizan la máxima protección.

Principio de Funcionamiento:

 El aire ambiental se aspira a través del prefiltro de entrada ubicado en la parte superior del aislador. El ventilador extrae el aire de la entrada superior y de la zona de trabajo, lo que crea una presión positiva en el pleno que crea un flujo descendente. El filtro de flujo descendente HEPA (H14) crea una aire libre de partículas ISO Clase 5 según ISO 14644-1 (equivalente a Clase 1 según US Fed Std 209E) y de flujo laminar dentro del aislador para proteger el material de trabajo dentro de la cámara principal y el passthrough. El ventilador purga rápidamente el aire de la zona de trabajo y de la camara pass-through para mantener el área limpia. El ventilador extrae aproximadamente el 90% del aire purgado de regreso al pleno y después de pasar a través del filtro de flujo descendente HEPA (H14).

La alta tasa de recirculación del flujo de aire ayuda a prolongar la vida útil del filtro y reduce las posibilidades de que los contaminantes ambientales entren en la zona de trabajo. Para un modelo de recirculación, aproximadamente el 10% del aire purgado se expulsa a través de un filtro HEPA para evitar la acumulación de calor dentro del aislador que puede ser perjudicial para la composición del fármaco. Este aire de escape se repone con el aire ambiente procedente del prefiltro de entrada superior y un filtro con 80% de eficiencia para el modelo de presión positiva. Para un modelo de escape total / paso único, el 100% del aire sale del aislador.

Modelos

Disponible en 2, 3 y 4 guantes.

Opcionales

• Pass chamber
• Compatible con cualquier sistema de descontaminación.
• Sistema de Bio-Descontaminacion ESCO BioVap integrado
  Monitoreo de Aire para partículas Viables integrado
• Muestreo de Aire para partículas No Viables integrado
• Bomba para Test de Esterilidad integrada
• Glove Tester
• Rapid Transfer Port Alfa y Beta
• Balanza
• Sistema CIP / WIP
• Monitoreo de Temperatura y Humedad
• Monitoreo de H2O2
• Conversor catalítico integrado para sistema de descontaminación con H2O2.
• Compresor integrado para clientes que no cuentan con este servicio en el laboratorio.
• Aplicación de Audit Trail para cumplimiento CFR 21 Parte 11.